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ALK+ NSCLC: Studienergebnisse in der Real-World 72.000-fach bestätigt
12. Mai 2023 Lesezeit: 4 min
Abstract
Verbesserung des progressionsfreien Überlebens, verlängertes Gesamtüberleben, gute ZNS-Wirksamkeit – und das im Real-World-Setting bei ALK+ NSCLC? Das Fazit aus der Praxis mit 72.000 Patient:innen weltweit.
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Alecensa®: Exzellente Langzeiterfahrung bestätigt Studiendaten
Die Diagnose fortgeschrittenes ALK-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (ALK+ NSCLC) ist für Betroffene und ihre Angehörigen verständlicherweise ein Schock. Insbesondere, da es sich meist um junge NSCLC-Patient:innen handelt, die mitten im Leben stehen und mitunter kleine Kinder haben. Doch bietet die ALK-Translokation therapeutisch auch eine Chance, ist sie doch ein Ansatzpunkt für zielgerichtete Therapien, welche den Patient:innen die Chance auf ein jahrelang relativ normales Leben liefern. Hierbei ist laut mehrerer nationaler und internationaler klinischer Praxisrichtlinien Alectinib (Alecensa) eine bevorzugte Erstlinientherapie für Patient:innen mit ALK+ NSCLC. Grundlage hierfür sind die umfassenden klinischen Studiendaten, welche die signifikante Überlegenheit des Tyrosinkinase-Hemmers der nächsten Generation gegenüber Crizotinib belegen.3,4-9 Nun wurden diese Studiendaten zudem durch exzellente Langzeiterfahrung bestätigt.1,10
Real-World-Erfahrung: Über 72.000 Patient:innen weltweit mit Alecensa behandelt
Mittlerweile wurden bereits mehr als 72.000 Patient:innen weltweit mit Alecensa behandelt. Es zeigte sich: Die Behandlung mit dem ALK-Inhibitor ist auch im Real-World-Setting erfolgreich.1,10 Damit bestätigt die Langzeiterfahrung die Studiendaten, wonach Alectinib zu einer signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens gegenüber Crizotinib bei behandlungsnaivem ALK+ NSCLC führte – die Patient:innen lebten unter Alectinib rund drei Jahre progressionsfrei, wie die Zulassungsstudie ALEX zeigte. Auch eine klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens konnte hier durch den ALK-Inhibitor im Vergleich zu Crizotinib erzielt werden. So sind laut ALEX-Studie fast Zweidrittel der Patient:innen noch fünf Jahre nach der Diagnose am Leben.2,11
Hervorragende Wirksamkeit gegen Hirnmetastasen
Die Therapie mit Alectinib begegnet zudem einer besonderen Herausforderung, die sich den Behandler:innen im Zusammenhang mit ALK+ NSCLC-Patient:innen stellt: Fast Dreiviertel der Betroffenen entwickeln Hirnmetastasen im Krankheitsverlauf, wobei 3 von 10 Patient:innen bereits bei der Diagnosestellung ZNS-Metastasen aufweisen. Die intrakranielle Metastasierung ist mit einer schlechteren Prognose verbunden und kann zu erheblichen Einschränkungen der Lebensqualität führen. Hier hat sich Alectinib als hochpotent erwiesen: Gegenüber Crizotinib reduzierte es das Risiko einer intrakraniellen Progression um 84 %, während die Patient:innen hohe Ansprechraten von 81 % zeigten. Bei bereits bestehenden Hirnmetastasen erreichte Alectinib in 4 von 10 Fällen eine Komplettremission.4
Grenzen der Wirksamkeit noch nicht in Sicht
Die Erfahrungen zeigen, dass Alectinib ein gut handhabbares Sicherheitsprofil mit guter Verträglichkeit über eine verlängerte Behandlungsdauer von bis zu 5 Jahren hat.1,10 Falls Nebenwirkungen auftreten, sind diese durch Dosisanpassungen meist gut zu managen.12 Zum aktuellen Zeitpunkt ist dabei nicht absehbar, wann Alectinib hinsichtlich der mittleren Lebenserwartung an seine Grenzen stößt: Aufgrund der vergleichsweisen niedrigen Sterberate von rund 37 % ist, fast 9 Jahre nach Beginn der Studie, das finale Gesamtüberleben noch nicht erreicht.12
Zur Originalpublikation: https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(22)00243-5/fulltext
1. Krebs MG et al., ESMO 2021, #1201P
2. Mok T et al., ESMO 2019; #1484PD
3. Peters S et al., J Clin Oncol 2020: 38 (suppl; abstr 9518)
4. Peters S et al., N Engl J Med 2017; 377: 829-838
5. Mok TSK et al., Ann Onco 2019; 30 (suppl_5): v602-v660.
6. Gadgeel S et al., Ann Oncol 2017; 28: 1298O_PR
7. Zhou C et al., Ann Oncol 2018, 29 (suppl_9): mdy483.001.
8. Nokihara H et al., J Clin Oncol 2016; 34 (suppl; abstr 9008)
9. Takiguchi Y et al., J Clin Oncol 2017; 35 (suppl; abstr 9064)
10. Dziadziuszko R et al., ESMO Open 2022;7(6): 100612
11. Peters S et al., ASCO 2020, Poster 9518
12. Mok T, et al., Ann Oncol 2020;31:1056–64
