Doppelte Antikörperblockade

beim frühen und metastasierten HER2-positiven Mammakarzinom

PERJETA® + Herceptin®

beim HER2-positiven Mammakarzinom

Wirksamkeit von Perjeta beim Mammakarzinom

Pertuzumab beim Mammakarzinom

Herceptin® 600 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche

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Herceptin® 150 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

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Perjeta® 420 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

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Anmeldung erforderlich       20. Februar 2023       Lesezeit: 2 min.

Hier finden Sie alle Informationen rund um die Wirksamkeit, Sicherheit und Anwendung von Pertuzumab beim Mammakarzinom.

Von der neoadjuvanten über die adjuvante Therapie des frühen HER2-positiven Mammakarzinoms bis zur Erstlinienbehandlung des metastasierten Mammakarzinoms: Die doppelte Antikörper-Blockade zeigt in allen zugelassenen Indikationen eine konsistent überlegene Wirksamkeit gegenüber alleiniger Behandlung mit Herceptin und Chemotherapie.

Medizinische Anfrage
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Nahezu verdoppelte pCR-Rate in der Neoadjuvanz

Patientinnen mit HER2-positivem Mammakarzinom sollten aufgrund der aggressiven Tumorbiologie von Beginn an die wirksamsten Therapien erhalten, die verfügbar sind. In der neoadjuvanten Situation ist dies aktuell die doppelte Antikörper-Blockade mit Perjeta und Herceptin in Kombination mit einer Chemotherapie. Das Regime ist seit 2015 für die neoadjuvante Behandlung von Frauen mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem, inflammatorischem oder frühem Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko zugelassen.1

In der zulassungsrelevanten Studie NeoSphere konnte die Rate pathologischer Komplettremissionen (pCR) in Brust und Axilla (ypT0/is ypN0) durch die Hinzunahme von Perjeta zu Herceptin plus Docetaxel nahezu verdoppelt werden. Die pCR-Rate erhöhte sich signifikant von 21,5 % auf 39,3 % (p = 0,0063).2

Die Daten der TRYPHAENA-Studie bestätigen die Ergebnisse der NeoSphere-Studie. Hier wurden in Kombination mit Anthrazyklin- und Carboplatin-basierter Chemotherapie pCR-Raten in Brust und Axilla von bis zu über 60 % erreicht.3

Mehr zur NeoSphere-Studie
Mehr zur TRYPHAENA-Studie

Weitere Reduktion des Rezidivrisikos in der Adjuvanz

Seit Mai 2018 kann Perjeta zusätzlich zu Herceptin und Chemotherapie auch in der adjuvanten Situation eingesetzt werden - wenn die Patientinnen ein hohes Rezidivrisiko haben. Bei Frauen mit Nodal-positiver oder Hormonrezeptor-negativer Erkrankung konnte das Risiko für Rezidiv oder Tod in der APHINITY-Studie weiter bedeutsam reduziert werden: So war das Rezidivrisiko unter dem Perjeta-Regime zum Zeitpunkt der Primäranalyse (medianes Follow-Up von 45,4 Monaten) gegenüber der alleinigen Behandlung mit Herceptin plus Chemotherapie bei nodal-positiven Patientinnen signifikant um 23 % (invasives krankheitsfreies Überleben [iDFS]: 92,0 vs. 90,2 %; HR: 0,77; p = 0,019) und bei Hormonrezeptor-negativen Patientinnen um 24 % (iDFS: 92,8 vs. 91,2 %; HR: 0,76; p = 0,085) reduziert.4

mehr zur APHINITY-Studie

Längstes Gesamtüberleben beim metastasierten HER2-positiven Mammakarzinom

Die finale Auswertung der CLEOPATRA-Studie belegt einen signifikanten Überlebensvorteil für Patientinnen, die im Rahmen der First-Line-Therapie mit Perjeta behandelt wurden. Durch die Hinzunahme von Perjeta zu Herceptin plus Docetaxel konnte das Gesamtüberleben der Patientinnen signifikant um median + 15,7 Monate von 40,8 auf 56,5 Monate (HR: 0,68; p<0,001) verlängert werden.5 Dieses mediane Gesamtüberleben von fast 5 Jahren ist das bisher längste, das für Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-positivem Mammakarzinom erreicht wurde.

Mehr zur CLEOPATRA-Studie

1. Fachinformation Perjeta®, aktueller Stand.

2. Gianni L et al., Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomized multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2012; 13: 25-32. Artikel bei PubMed

3. Schneeweis A et al., Pertuzumab and trastuzumab in combination with an anthracyline-containing or an anthracycline-free standard chemotherapy in the neoadjuvant treatment of HER2-positive breast cancer (TRYPHAENA). Ann Oncol 2013; 24: 2278-84. Artikel bei PubMed

4. von Minckwitz G et al., Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2017; 377: 122-31. Artikel bei PubMed

5. Swain SM et al., Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015; 372:724-734. Artikel bei PubMed

M-DE-00018183