DNA-Synthese-Inhibitoren

CellCept®

bei Transplantationen

Mycophenolat-Mofetil in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden bei Transplantationen

Über Transplantationen

Fachinformation Title

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Fachinformation-Enspryng-120-mg-Injektionsloesung-in-einer-Fertigspritze-072021.pdf
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application/pdf

Anmeldung erforderlich       15. Januar 2023       Lesezeit: 3 min.

Bei der Transplantation werden chirurgisch Organe von Spenderpersonen in Patienten verpflanzt. So wird zum Beispiel bei einer Herztransplantation das Herz von einem Spender zu einem Empfänger verpflanzt. Eine Indikation zur Herztransplantation besteht, wenn im Rahmen einer angeborenen oder erworbenen Herzerkrankung ein anderweitig nicht behandelbarer Zustand des Patienten mit erheblicher Einschränkung der körperlichen Belastbarkeit und der Lebensqualität durch eine Herz- und/oder Kreislaufinsuffizienz vorliegt.1

Über DNA-Synthese-Inhibitoren

Nach Transplantationen muss bei allen Patienten eine individuelle, lebenslange Immunsuppression zur Vermeidung eines akuten oder chronischen Organverlustes durch Abstoßungsreaktionen des Körpers erfolgen. Diese Abstoßungsreaktion ist eine Abwehrreaktion des Immunsystems der Patienten. 1 DNA-Synthese-Inhibitoren verhindern diese Abwehrreaktion, indem sie die Bildung von Purinen, die wichtige Bausteine der DNA sind, hemmen. Dadurch wird spezifisch die Proliferation der B- und T-Zellen des Immunsystems gehemmt, da diese nicht, wie andere Zelltypen, auf den Wiederverwertungsstoffwechsel zurückgreifen können.2
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Über Mycophenolat-Mofetil in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden

Nach Transplantationen muss bei allen Patienten eine individuelle, lebenslange Immunsuppression zur Vermeidung eines akuten oder chronischen Organverlustes durch Abstoßungsreaktionen des Körpers erfolgen. Diese Abstoßungsreaktion ist eine Abwehrreaktion des Immunsystems der Patienten. 1 Mycophenolat-Mofetil ist ein Ester der Mycophenolsäure, die als DNA-Synthese-Inhibitor diese Abwehrreaktion verhindert, indem sie die Bildung von Purinen, die wichtige Bausteine der DNA sind, hemmt. Dadurch wird spezifisch die Proliferation der B- und T-Zellen des Immunsystems gehemmt, da diese nicht, wie andere Zelltypen, auf den Wiederverwertungsstoffwechsel zurückgreifen können.2

Medizinische Anfrage
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Mycophenolsäure (MPA) beeinflusst auch entscheidende zelluläre Kontrollpunkte (Checkpoints), die für die metabolische Programmierung der Lymphozyten verantwortlich sind. Anhand von humanen CD4+ T-Zellen wurde gezeigt, dass MPA die Transkriptionsaktivitäten in Lymphozyten von einem proliferativen Zustand auf katabole Prozesse verschiebt, die für den Stoffwechsel und das Überleben relevant sind, was zu einem anergischen Zustand der T-Zellen führt. Dabei reagieren die Zellen nicht mehr auf ihr spezifisches Antigen.2

Anwendungsgebiete

CellCept wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei erwachsenen Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angewendet: 2

Weitere Informationen wie Dosierung und Art der Anwendung, Gegenanzeigen, Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen sowie die Ergebnisse klinischer Studien entnehmen Sie bitte der Fachinformation: CellCept®.
CellCept® 1 g/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
CellCept® 250 mg Hartkapseln
CellCept® 500 mg Filmtabletten
CellCept® 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

1. Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Kardiologie und Angeborene Herzfehler e.V.; AWMF: Herztransplantation im Kindes-, Jugend-, und jungen Erwachsenenalter (EMAH), Langfassung, November 2019,  AWMF-Registernummer: 023-046
https://register.awmf.org/assets/guidelines/023-046l_S2k_Herztransplantation-Kinder-Jugendliche_Erwachsene-EMAH-angeborene-Herzfehler_2020-03.pdf

2. Fachinformation CellCept® 

M-DE-00019984 / M-DE-00019985

Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 
Wirkstoff: Satralizumab. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 120 mg Satralizumab in 1 ml. Sonstige Bestandteile: Histidin, Asparaginsäure, Arginin, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Enspryng wird als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) zur Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die anti-Aquaporin-4-IgG-(AQP4-IgG-)seropositiv sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Hyperlipidämie, Kopfschmerzen, Arthralgie, injektionsbedingte Reaktionen, erniedrigte Leukozytenzahl, Hypofibrinogenämie, Schlaflosigkeit, Migräne, Bradykardie, Hypertonie, allergische Rhinitis, Gastritis, Ausschlag, Pruritus, muskuloskelettale Steifigkeit, peripheres Ödem, erniedrigte Neutrophilenzahl, erniedrigte Thrombozytenzahl, erhöhte Transaminasen, erhöhtes Bilirubin im Blut, Gewichtszunahme. Verschreibungspflichtig. Hinweise der Fachinformation beachten.
Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, DE. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich. Vertreter in Deutschland: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen.
Stand der Information: Juni 2021.