Avastin® OC

beim fortgeschrittenen Ovarialkarzinom (OC)

VEGF-Antikörper

beim fortgeschrittenen Ovarialkarzinom (OC)

Avastin® beim Ovarialkarzinom

Bevacizumab beim Ovarialkarzinom

Kadcyla® 100mg/160mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

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Hier finden Sie alle Informationen rund um die Wirksamkeit, Sicherheit und Anwendung von Bevacizumab beim Ovarialkarzinom.

Seit Dezember 2011 ist Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Primärbehandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom in den FIGO-Stadien IIIB, IIIC und IV (gemäß alter Klassifikation von 1988) zugelassen. Darüber hinaus ist Avastin in der Behandlung des ersten platinsensiblen und des platinrestistenten Ovarialkarzinomrezidivs indiziert, wenn Patientinnen zuvor nicht mit Avastin behandelt wurden.

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Wirksamkeit

Diverse klinische Studien belegen die Wirksamkeit des Angiogenesehemmers in der First-Line-Therapie beim fortgeschrittenen Ovarialkarzinom. Seit Oktober 2020 ist Avastin bei Patientinnen mit nachgewiesener HRD-Positivität auch in Kombination mit Olaparib, einem PARP-Inhibitor, zugelassen. Dabei handelt es sich um ca. 50% der Patientinnen. Damit hat sich die Rolle als Backbone der Therapie des Ovarialkarzinom nochmal bestätigt und die Prognosen für Patientinnen verbessert.1

mehr zu Avastin in Kombination mit Olaparib (PAOLA-1)
mehr zur HRD-Testung beim Ovarialkarzinom

Doch bereits vor dieser neuen Entwicklung haben drei klinische Studien (GOG 0218, ICON7 (AGO-Ovar 11) und OTILIA) den signifikanten PFS-Benefit um median 6,2 Monate durch die Kombination von Avastin mit Carbo/Pac gefolgt von einer kontinuierlichen Avastin-Monotherapie über insgesamt 15 Monate belegt.3,4

Progressionsfreies Überleben unter Avastin in der GOG 0218-Studie. [2,6]

Die Analyse der Daten wurde durch ein unabhängiges Expertengremium bestätigt (PFS: 13,1 Monate in Arm I versus 19,1 Monate in Arm III; HR = 0,63, p < 0,0001).

Eine retrospektive Subgruppenanalyse in der Hochrisikopatientinnen (FIGO-Stadium III mit post-operativem Tumorrest >1 cm und FIGO-Stadium IV) zeigte einen signifikanten Gesamtüberlebensvorteil von 7,8 Monaten (36,6 vs. 28,8 Monate; HR: 0,64, p=0,002) der Kombination mit Avastin gegenüber der alleinigen Standardchemotherapie. Insgesamt konnte in dieser Subgruppe das Sterblichkeitsrisiko um 36% gesenkt werden (HR: 0,64).7

Sicherheit

Avastin ist gut verträglich auch in der Langzeittherapie

Die Kombination von Avastin mit einer Carboplatin/Paclitaxel wurde von den Patientinnen in den Phase-III-Zulassungsstudien gut vertragen. Das Sicherheitsprofil vorangegangener Zulassungsstudien anderer Entitäten wurde bestätigt. Signifikant häufiger traten Hypertonien ab Schweregrad 2 oder größer auf. Die Inzidenz hämatologischer Nebenwirkungen sowie gastrointestinaler Ereignisse oder das Blutungsrisiko waren nicht signifikant erhöht.3,4,6-8

Unerwünschte Ereignisse – GOG 0218. [8]

Die Lebensqualität wurde durch die Langzeittherapie mit Avastin nicht beeinträchtigt.9

  1. Ray-Coquard I et al.
    Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. NEJM, Vol.381 No.25, 2019
  2. Fachinformation Avastin (siehe Fachinformationen)
  3. Aghajanian C et al.
    OCEANS: A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase III trial of chemotherapy with or without bevacizumab (BEV) in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian (EOC), primary peritoneal (PPC), or fallopian tube cancer (FTC). J Clin Oncol 2011: 29 (18 Suppl):781s (Abstr. LBA5007)
  4. Perren T et al.
    A phase 3 trial of bevacizumab in ovarian cancer. N Engl J Med 2011; 365: 2484-96
    Volltextartikel im New England Journal of Medicine
  5. Burger RA et al.
    Incorporation of Bevacizumab in the primary treatment of ovarian cancer. N Engl J Med 2011, 365: 2473-83.
    Volltextartikel im New England Journal of Medicine
  6. Burger RA et al.
    Independent radiologic review of GOG 0218, a phase III trial of bevacizumab (bev) in the primary treatment of advanced epithelial ovarian (EOC), primary peritoneal (PPC), or fallopian tube cancer (FTC). J Clin Oncol (Meeting Abstracts) May 2011, Vol 29 (15 Suppl):337s (Abstr. 5023)
  7. Kristensen G et al.
    Result of interim analysis of overall survival in the GCIG ICON7 phase III randomized trial of bevacizumab in women with newly diagnosed ovarian cancer. J Clin Oncol (Meeting Abstract) June 2011, Vol 29 (18 Suppl):781s (Abstr. LBA5006)
  8. Burger RA et al.
    Safety and subgroup efficacy analyses in GOG 0218, a phase III trial of bevacizumab (BEV) in the primary treatment of advanced epithelial ovarian cancer (EOC), primary peritoneal cancer (PPC) or fallopian tube cancer (FTC): A Gynecologic Oncology Group study. Ann Oncol 2010; 21(Suppl 8):viii307 (Abstract 978PD)
  9. Monk BJ et al.
    Quality of life outcomes of a randomized, placebo-controlled trial of bevacizumab in the front-line treatment of ovarian cancer: a Gynecologic Oncology Group study. Europ J Cancer Sep 2011, Vol 47 (Suppl. 2): 12 (Abstr. LBA23)
M-DE-00018187