Krebsimmuntherapie als adjuvante Therapieoption bei operablem NSCLC

Tecentriq® 840 mg/1.200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

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Abstract

Bei den operablen Stadien des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) besteht ein hoher Bedarf an neuen Therapieoptionen – insbesondere mit Blick auf die adjuvante Systemtherapie. Selbst nach potenziell kurativer Resektion verstirbt ein großer Teil der Patient:innen infolge der Erkrankung innerhalb weniger Jahre. Der bisherige Therapiestandard – die (neo-)adjuvante Chemotherapie – bietet nur eine geringe Verbesserung der Fünf-Jahres-Überlebensrate von 4–5 %.¹ Trotz frühzeitiger Diagnose kommt es bei fast 50 % der Patient:innen im weiteren Verlauf der Krankheit zu einem Rezidiv.² Diese betreffen dabei, neben der Lunge, vor allem das Gehirn und können meist nur noch mit palliativem Anspruch therapiert werden.³ Seit der Einführung der platinbasierten Chemotherapie in den 2000er- Jahren gab es für Patient:innen mit NSCLC-Frühstadien ohne therapierbare Treibermutation keine weiteren therapeutischen Fortschritte.⁴ Eine adjuvante Krebsimmuntherapie z. B. mit einem PD-L1-Inhibitor bietet hier für bestimmte Patient:innengruppen neue Möglichkeiten.⁵

Abstract

Bei den operablen Stadien des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) besteht ein hoher Bedarf an neuen Therapieoptionen – insbesondere mit Blick auf die adjuvante Systemtherapie. Selbst nach potenziell kurativer Resektion verstirbt ein großer Teil der Patient:innen infolge der Erkrankung innerhalb weniger Jahre. Der bisherige Therapiestandard – die (neo-)adjuvante Chemotherapie – bietet nur eine geringe Verbesserung der Fünf-Jahres-Überlebensrate von 4–5 %.¹ Trotz frühzeitiger Diagnose kommt es bei fast 50 % der Patient:innen im weiteren Verlauf der Krankheit zu einem Rezidiv.² Rezidive betreffen neben der Lunge vor allem das Gehirn und können meist nur noch mit palliativem Anspruch therapiert werden.³ Seit der Einführung der platinbasierten Chemotherapie in den 2000er- Jahren gab es für Patient:innen mit NSCLC-Frühstadien ohne therapierbare Treibermutation keine weiteren therapeutischen Fortschritte.⁴ Eine adjuvante Krebsimmuntherapie z. B. mit einem PD-L1-Inhibitor bietet hier für bestimmte Patient:innengruppen neue Möglichkeiten.⁵

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Besitzen NSCLC-Patient:innen nach der Resektion des Tumors ein hohes Rezidivrisiko und weisen eine PD-L1-Expression auf mindestens 50 % der Tumorzellen auf, steht Tecentriq® (Atezolizumab) als zugelassene adjuvante Immuntherapie für diese Patient:innengruppe zur Verfügung.⁵Daten aus der IMpower010-Studie zeigen für Patient:innen Vorteile bezüglich der Gesamtüberlebensrate⁶, beim krankheitsfreien Überleben und ein verringertes Rezidiv-Risiko.⁷

Tecentriq ist bereits in der First-Line zur Behandlung des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Therapeutika zugelassen.⁵

Atezolizumab: Sichere adjuvante Behandlung nach Resektion und Chemotherapie

Seit der Zulassungserweiterung im Juni 2022 kann Tecentriq zur adjuvanten Behandlung des resektablen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms mit hohem Rezidivrisiko und einer PD-L1-Expression auf mindestens 50 % der Tumorzellen (PD-L1 ≥ 50 % auf Tumorzellen) eingesetzt werden. Damit ist Tecentriq die erste zugelassene, adjuvante Krebsimmuntherapie nach Resektion des Lungentumors und Chemotherapie. Grundlage für die Zulassung waren die Ergebnisse der IMpower010-Studie. Die Daten zeigen, dass sich unter Atezolizumab das Risiko für Rezidive halbiert, und sie weisen auf einen erheblichen Überlebensvorteil hin.

Klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens: 58 % Reduktion des Mortalitätsrisikos

Eine Interimsanalyse der IMpower010-Studie vom April 2022, die zur WCLC 2022 vorgestellt wurde, lieferte Daten zum Gesamtüberleben (OS). Der Überlebensvorteil war in der zulassungsrelevanten Subpopulation von Patient:innen mit PD-L1 ≥ 50 % auf Tumorzellen, ohne EGFR-Mutation oder ALK-positives NSCLC, im Stadium II-IIIA besonders stark ausgeprägt: Das Risiko zu versterben sank um 58 %. Nach drei Jahren waren rund neun von zehn Patient:innen unter Atezolizumab-Gabe noch am Leben.⁸ Dieser OS-Vorteil deutet sich auch im DFS-Vorteil an.⁹

Abbildung mod. nach 8

Adjuvante Therapie mit Tecentriq erreicht höheres krankheitsfreies Überleben bei Patient:innen mit hohem PD-L1-Status

In der Subpopulation von Patient:innen mit NSCLC im Stadium II-IIIA mit PD-L1 ≥ 50 % auf Tumorzellen (ohne EGFR-Mutation oder ALK-Positivität) sinkt das Risiko für Rezidiv oder Tod signifikant um 57 %. Damit ist die DSF-Rate (disease free survival/krankheitsfreies Überleben), definiert als das Ausbleiben von rezidiven, neu-auftretendem NSCLC oder Tod, signifikant höher im Vergleich zur bestmöglichen unterstützenden Behandlung (Best Supportive Care, BSC). Patient:innen mit BSC leben median 37,3 Monate krankheitsfrei. Im Tecentriq-Arm wurde das mediane DFS noch nicht erreicht.⁹

Abbildung mod. nach 9

Tecentriq vs. BSC: Rezidiv-Lokalisation und Zeit bis zum Rezidiv

Auf dem ELCC 2022 vorgestellte Daten zeigen, dass PD-L1-hochexprimierende Patient:innen im Tecentriq-Arm deutlich seltener (22 %) einen Krankheitsrückfall (sowohl lokal als auch Fernmetastasen) erleiden als im BSC-Arm (44 %). Besonders das Risiko der Bildung von Fernmetastasen wird unter Atezolizumab (9 %) im Vergleich zu BSC (26 %) gesenkt.⁹ Sobald Fernmetastasen auftreten, werden Patient:innen in den allermeisten Fällen palliativ behandelt. Unter Tecentriq erhöht sich die Chance der Patient:innen von einer kurativen Behandlung zu profitieren.

Abbildung mod. nach 9

Auch bei der Zeit bis zum Auftreten des ersten Rezidivs war ein deutlicher Unterschied sichtbar: Im Median traten Rezidive unter BSC bereits nach 10,1 Monaten auf, unter Tecentriq im Median nach 18,1 Monaten.⁹

Abbildung mod. nach 9

Positive Phase-III-Daten im kurativen Setting beim frühen NSCLC mit PD-L1 ≥ 1 % auf Tumorzellen

Auch bei Patient:innen mit resektablem NSCLC im Stadium II-IIIA und PD-L1 ≥ 1 % auf Tumorzellen verringerte Tecentriq als erste adjuvante Krebsimmuntherapie – im Vergleich zur BSC – klinisch bedeutsam das Risiko für Rezidiv oder Tod. Die Subgruppe mit PD-L1 von ≥ 1 % auf Tumorzellen erreichte bei der Interimsanalyse des DFS einen signifikanten Vorteil: Das Risiko für ein DFS Event war um 34 % reduziert.^6,10In dieser Subgruppe reduzierte sich unter Gabe von Atezolizumab das Risiko zu versterben um 29 %.⁸

Abbildung mod. nach 6, 9

Die Fachinformation (840 mg/1.200 mg) zu Tecentriq (Atezolizumab) finden Sie hier.

1. Artal Cortés Á et al. Transl Lung Cancer Res 2015; 4(2):191-197.

2. Uramoto H, Tanaka F. Transl Lung Cancer Res. 2014;3(4):242-249.

3. Niu FY et al. BMC Cancer 2016;16(1):1-6.

4. Vansteenkiste J et al. Ann Oncol. 2019;30(8):1244-1253.

5. Fachinformation Tecentriq®, aktueller Stand

6. Felip E et al., Lancet 2021;398(10308):1344-1357.

7. Hellmann MD et al., Lancet Oncol. 2014;15(1):e42-50.

8. Felip E. WCLC 2022, Oral Presentation PL03.

9. Felip E. ELCC 2022, Oral Presentation, Abstract 800

10. Wakelee HA et al., J Clin Oncol 2021; 39(suppl15): 8500.

Adjuvante Immuntherapie

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