bei ES-SCLC ab der ersten Linie
Tecentriq beim ES-SCLC - Erprobt, Bewährt, Empfohlen
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Tecentriq® 840 mg/1200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC) macht etwa 10 - 15 % aller Lungenkrebserkrankungen aus und ist durch schnelles Wachstum und eine frühe Metastasierung gekennzeichnet.1 Meist blieben Patient:innen mit fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkarzinom ("extensive stage", ES-SCLC) nach Diagnose nur wenige Monate. Mit der Zulassung der Chemo-Immuntherapie in der Erstlinie verbesserte sich die Perspektive für ES-SCLC-Patient:innen deutlich. Die Chemo-Immuntherapie entwickelte sich zügig zum Therapiestandard und löste damit die alleinige Chemotherapie mit Carboplatin/Etoposid ab.2,3 Eine Nachbeobachtungsstudie zeigte erstmals Daten zum 6-Jahres-Überleben.4
Das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC) macht etwa 10 - 15 % aller Lungenkrebserkrankungen aus und ist durch schnelles Wachstum und eine frühe Metastasierung gekennzeichnet.1 Meist blieben Patient:innen mit fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkarzinom ("extensive stage", ES-SCLC) nach Diagnose nur wenige Monate. Mit der Zulassung der Chemo-Immuntherapie bestehend aus Tecentriq® (Atezolizumab) und Carboplatin/Etoposid in der Erstlinie im Jahr 2019 gab es erstmals eine Verbesserung im medianen progressionsfreien (PFS) und Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.2,3 Eine Nachbeobachtungsstudie zeigte erstmals explorative Daten zum 6-Jahres-Überleben.4
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Der PD-L1-Inhibitor Tecentriq ist in Kombination mit Carboplatin und Etoposid in der First-Line-Therapie für Patient:innen mit ES-SCLC zugelassen.3 Tecentriq stellte bei Zulassung den ersten medikamentösen Fortschritt in der First-Line-Therapie des ES-SCLC seit über 20 Jahren dar.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Hinzunahme von Tecentriq als immuntherapeutisches Wirkprinzip zu einer Chemotherapie in der First-Line-Behandlung von Patient:innen mit ES-SCLC wurde in der prospektiven, multizentrischen, globalen, doppelblinden Phase-III-Studie IMpower133 belegt.2
Eine explorative und kombinierte Auswertung der IMpower133 und der Phase-III-Anschlussstudie IMbrella A lieferte nun die ersten 6-Jahres-Daten von ES-SCLC-Patient:innen, die mit Atezolizumab behandelt wurden.4,a Aktuelle Real-World-Daten belegen die Wirksamkeit des IMpower133-Regimes.5
Hören Sie hier Expert:innenstimmen zur Bedeutung von Tecentriq für die Behandlung von ES-SCLC-Patient:innen.
Auf dem ESMO Asia 2024 wurden aktuelle Ergebnisse präsentiert: Die Daten der explorativen und zusammengeführten Analyse der IMpower133- und IMbrella A-Studie zeigten, dass unter der Chemo-Immuntherapie mit Tecentriq ein 6-Jahres-Überleben beobachtet werden konnte.
Patient:innen aus dem Verumarm der IMpower133 wurde - nach deren Beendigung - die Möglichkeit gegeben, in die Phase-III-Anschlussstudie IMbrella A zu wechseln, wenn sie weiter unter Atezolizumab-Behandlung oder im Survival-Follow-up waren.4,a
Abbildung mod. nach 4
Unter Tecentriq mit Carboplatin und Etoposid waren im Rahmen der IMpower133-Studie nach einem Jahr noch über die Hälfte (52 % [95 %-KI:45-59]) am Leben.2 Laut präspezifizierter Analyse der IMpower133-Daten waren es nach 2 Jahren noch 22 % [95 %-KI: 16-28].6 Bei der erweiterten explorativen, zusammengeführten Auswertung des Verumarms der IMpower133, nachbeobachtet im Rahmen der IMbrella A-Studie, verstarben im Zeitraum von 3 bis 6 Jahren nur wenige Patient:innen: Nach 6 Jahren wurde eine Überlebensrate von 11 % [95%-KI: 6-16] beobachtet (3-Jahres-Überleben: 16 % [95 %-KI:11-21], 4-Jahres-Überleben: 13 % [95 %-KI:8-18], 5-Jahres-Überleben: 12 % [95%-KI: 7-17]).4,a
Da Patient:innen aus der Kontrollgruppe (Placebo + Carboplatin/Etoposid) der IMpower133 nicht für die Aufnahme in IMbrella A in Frage kamen, lag das mediane Follow-up unter alleiniger Chemotherapie bei 26,4 Monaten, unter Tecentriq betrug das minimale Follow-up der zusammengeführten Daten der beiden Studien 77,4 Monate. Klinischer Cut-off: 24. Mai 2024.4,a
Die Auswertung der IMpower133 nach einem medianen Follow-up von 22,9 Monaten bestätigte, dass Patient:innen langfristig von der Behandlung profitierten: Unter Tecentriq verbesserte sich das mediane OS signifikant. Lag es unter alleiniger Chemotherapie bei 10,3 Monaten, verlängerte die Hinzunahme des PD-L1-Inhibitors das mOS um 2 Monate.2,7
Das mediane PFS lag im Tecentriq-Arm bei 5,2 Monaten vs. 4,3 Monaten unter Placebo/Chemotherapie. Verglichen mit der alleinigen Chemotherapie wurde durch die Hinzunahme von Atezolizumab der Anteil an Patient:innen, die nach einem Jahr noch progressionsfrei waren, mehr als verdoppelt (12,6 % vs. 5,4 %).2
Abbildung mod. nach 2
Daten aus dem CRISP-Register zum deutschen Versorgungsalltag zeigen, dass die Erstlinientherapie mit Atezolizumab und Carboplatin/Etoposid rasch in der Praxis implementiert wurde: 71 % der ES-SCLC-Patient:innen der Registerdaten erhielten die Chemo-Immuntherapie mit Atezolizumab.5 Die Daten aus dem CRISP-Register sowie RWD aus aller Welt belegen die Wirksamkeit des IMpower133-Regimes und das trotz schlechterer Verfassung der Patient:innen verglichen mit der Studienpopulation.5
Eine Analyse der IMpower133 untersuchte den Effekt der Kombination aus Atezolizumab mit Carboplatin und Etoposid auf die intrakranielle Progression. In der IMpower133-Studie lag der Anteil an Patient:innen mit asymptomatischen Hirnmetastasen bei 8,5 %.2 Die Ergebnisse bestätigen: Unter der Behandlung mit dem PD-L1-Inhibitor blieben Patient:innen etwa doppelt so lange ohne intrakraniellen Progress wie im Kontrollarm (median 20,2 vs. 10,5 Monate).8 Das Risiko für einen ZNS-Progress reduzierte sich unter Chemo-Immuntherapie mit Atezolizumab um 34 %.8
Abbildung mod. nach 8
Die Auswertung zeigte zudem, dass die Therapie aus Tecentriq in Kombination mit Carboplatin und Etoposid bei ES-SCLC-Patient:innen das Auftreten von neuen Läsionen reduzierte – u.a. in Lunge, Lymphknoten, Leber, Nebenniere, Knochen sowie Pleura um rund 13 %.8
Der PD-L1-Inhibitor Tecentriq ist auch als subkutane Darreichungsform (Tecentriq® SC) verfügbar. Statt 30 bis 60 Minuten der i.v.-Gabe benötigt die Verabreichung von Tecentriq SC im Schnitt nur sieben Minuten. Tecentriq SC ermöglicht die subkutane Anwendung von Atezolizumab in allen zugelassenen Indikationen der intravenösen Form und hat sich als genauso wirksam und sicher erwiesen.
a Zu den Limitationen dieser Analyse gehören die geringe Anzahl an Patient:innen, die in die Untersuchung aufgenommen wurden (n = 18), mögliche Verzerrungen von Studienergebnissen und die fehlende Erhebung von Daten zur Tumorbeurteilung in IMbrella A. Im IMpower 133-Vergleichsarm fehlen Langzeit-Nachbeobachtungsdaten, da eine Aufnahme in die Untersuchung nicht erlaubt war. Darüber hinaus haben acht Patient:innen (30,8 %) die Analyse nicht fortgesetzt und wurden zum letzten bekannten Überlebensdatum zensiert. Wir sind davon ausgegangen, dass die Entscheidung für die Teilnahme an IMbrella A unabhängig vom späteren Sterberisiko der Patient:innen war; diese Zensierung kann jedoch zu einer potenziellen Verzerrung der geschätzten Vier-, Fünf- und Sechsjahresüberlebensraten führen. Da in der Verlängerungsstudie kein formeller Hypothesentest durchgeführt wurde, ist es außerdem schwierig, klare Schlussfolgerungen zu ziehen.
1.Rudin CM et al. Nat Rev Dis Primers 2021;7(1):3
2. Horn L et al. N Engl J Med 2018;379(23):2220-2229.
3. Fachinformation Tecentriq®, aktueller Stand.
4. Kao S et al. ESMO Asia 2024; Abstract Poster 1057.
5. Sebastian M et al. ESMO 2022, Poster 1542P.
6. Liu SV et al. ESMO 2020, Abstract 1781MO.
7. Liu SV et al. J Clin Oncol. 2021 Feb 20; 39(6):619-630.
8. Higgins K et al. ASTRO 2020, Oral Presentation.
1. Rudin CM et al. Nat Rev Dis Primers 2021;7(1):3
2. Horn L et al. N Engl J Med 2018;379(23):2220-2229.
3. Fachinformation Tecentriq®, aktueller Stand.