aCD20-Antikörper

GAZYVARO®▼

beim FL

Anwendungsbereich

Fachinformation Title

Filename
Fachinformation-Enspryng-120-mg-Injektionsloesung-in-einer-Fertigspritze-072021.pdf
Größe
335 KB
Format
application/pdf

Anmeldung erforderlich       20. Februar 2023       Lesezeit: 2 min.

Behandlung des follikulären Lymphom (FL)

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GAZYVARO beim follikulären Lymphom (FL)

Hier können Sie fachspezifische Informationen zum FL, dessen Therapie mit Gazyvaro sowie aktuelle Studiendaten und ergänzende Downloads einsehen.

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Gazyvaro auf einen Blick

Gazyvaro ist auf Basis der GALLIUM-Studie für die Erstlinientherapie (1L) des FL zugelassen. Weiterhin ist Gazyvaro auf Basis der GADOLIN-Studie für das vorbehandelte FL zugelassen.1 Gazyvaro wird in der Erstlinienbehandlung für Patient:innen mit erhöhtem Risiko (FLIPI 2-5) in der aktuellen Onkopedia-Leitlinie empfohlen.2  Die Daten der Langzeit­beobachtung der GALLIUM-Studie bestätigen Gazyvaro als Therapie­standard im 1L FL.

Nicht vorbehandeltes FL

Gazyvaro (Obinutuzumab) in Kombination mit einer Chemotherapie, gefolgt von einer Gazyvaro-Erhaltungstherapie bei Patient:innen mit einem Therapieansprechen, wird angewendet bei Patient:innen mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem FL.1

Gazyvaro bietet die Möglichkeit einer kürzeren Infusion von etwa 90 Minuten bei Patient:innen mit FL, welche den Zyklus 1 mit der Standardinfusionsdauer abgeschlossen haben, ohne dass infusionsbedingte Reaktionen (IRR) Grad ≥ 3 auftraten. Gazyvaro kann ab dem 2. Zyklus innerhalb von 90 Minuten verabreicht werden (im Vergleich zum bisherigen Standard von 3-4 Stunden).1

Vorbehandeltes FL

Gazyvaro in Kombination mit Bendamustin, gefolgt von einer Gazyvaro-Erhaltungstherapie, wird angewendet bei Patient:innen mit FL, die auf eine Behandlung mit Rituximab oder einem Rituximab-haltigem Regime nicht angesprochen haben oder während bzw. bis zu 6 Monate nach der Behandlung progredient wurden.1

Hier finden Sie Informationen zu Gazyvaro bei chronisch lymphatischer Leukämie, einer weiteren zugelassenen Indikation.

1L: Erstlinientherapie; FL: follikuläres Lymphom.

1. Fachinformation GAZYVARO®, aktueller Stand.

2. Buske C et al. Onkopedia-Leitlinie‚ Follikuläres Lymphom, Stand April 2023.

M-DE-00020716

M-DE-00020717

Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 
Wirkstoff: Satralizumab. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 120 mg Satralizumab in 1 ml. Sonstige Bestandteile: Histidin, Asparaginsäure, Arginin, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Enspryng wird als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) zur Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die anti-Aquaporin-4-IgG-(AQP4-IgG-)seropositiv sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Hyperlipidämie, Kopfschmerzen, Arthralgie, injektionsbedingte Reaktionen, erniedrigte Leukozytenzahl, Hypofibrinogenämie, Schlaflosigkeit, Migräne, Bradykardie, Hypertonie, allergische Rhinitis, Gastritis, Ausschlag, Pruritus, muskuloskelettale Steifigkeit, peripheres Ödem, erniedrigte Neutrophilenzahl, erniedrigte Thrombozytenzahl, erhöhte Transaminasen, erhöhtes Bilirubin im Blut, Gewichtszunahme. Verschreibungspflichtig. Hinweise der Fachinformation beachten.
Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, DE. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich. Vertreter in Deutschland: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen.
Stand der Information: Juni 2021.