Die Analyse der Daten wurde durch ein unabhängiges Expertengremium bestätigt (PFS: 13,1 Monate in Arm I versus 19,1 Monate in Arm III; HR = 0,63, p < 0,0001).
Eine retrospektive Subgruppenanalyse in der Hochrisikopatientinnen (FIGO-Stadium III mit post-operativem Tumorrest >1 cm und FIGO-Stadium IV) zeigte einen signifikanten Gesamtüberlebensvorteil von 7,8 Monaten (36,6 vs. 28,8 Monate; HR: 0,64, p=0,002) der Kombination mit Avastin gegenüber der alleinigen Standardchemotherapie. Insgesamt konnte in dieser Subgruppe das Sterblichkeitsrisiko um 36% gesenkt werden (HR: 0,64).7
Sicherheit
Avastin ist gut verträglich auch in der Langzeittherapie
Die Kombination von Avastin mit einer Carboplatin/Paclitaxel wurde von den Patientinnen in den Phase-III-Zulassungsstudien gut vertragen. Das Sicherheitsprofil vorangegangener Zulassungsstudien anderer Entitäten wurde bestätigt. Signifikant häufiger traten Hypertonien ab Schweregrad 2 oder größer auf. Die Inzidenz hämatologischer Nebenwirkungen sowie gastrointestinaler Ereignisse oder das Blutungsrisiko waren nicht signifikant erhöht.3,4,6-8