Risdiplam

Evrysdi®▼ (Risdiplam)

bei 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie

Anwendungsbereich von Risdiplam

Anwendungsbereich von Evrysdi® (Risdiplam)

Fachinformation Title

Filename
Fachinformation-Enspryng-120-mg-Injektionsloesung-in-einer-Fertigspritze-072021.pdf
Größe
335 KB
Format
application/pdf

Anmeldung erforderlich       2. November 2023       Lesezeit: 2 min.

Risdiplam wird angewendet zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Patient:innen mit einer klinisch diagnostizierten SMA Typ 1, 2 oder 3 oder mit einer bis vier Kopien des SMN2-Gens.

Evrysdi® (Risdiplam) wird angewendet zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Patient:innen mit einer klinisch diagnostizierten SMA Typ 1, 2 oder 3 oder mit einer bis vier Kopien des SMN2-Gens.

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Im bisher breitesten klinischen Studienprogramm konnte gezeigt werden, dass Evrysdi® (Risdiplam) bei Patient:innen mit spinaler Muskelatrophie

  • schnell und anhaltend die SMN-Proteinspiegel erhöhte1–3
  • die motorischen Funktionen bei vorbehandelten und therapienaiven Patient:innen stabilisierte,1,3–6
  • initial und über 48 Monate anhaltend die motorischen Funktionen bei therapienaiven Patient:innen verbesserte7
  • bulbäre Funktionen bei Säuglingen und erwachsenen Patient:innen mit SMA stärkte5,8

Evrysdi®

  • bewahrt und verbessert Lebensqualität und Unabhängigkeit im Alltag6,7
  • bietet ein gutes Sicherheitsprofil2,4,6,7
  • wird einfach oral zu Hause verabreicht9

  1. Darras BT et al. N Engl J Med2021;385:427–35.
  2. Chiriboga CA et al. Neurol Ther 2023;13:1–15.
  3. Chiriboga CA et al. MDA 2023, Poster.
  4. Servais L et al. EPNS 2022; virtuell.
  5. Masson R et al. Lancet Neurol2022;21:1110–19.
  6. Oskoui M et al. J Neurol 2023;3:1–16.
  7. Oskoui M et al. MDA 2023; Poster.
  8. Brakemeier S et al. DGM 2023, P109.
  9. Fachinformation Evrysdi® (aktueller Stand).
M-DE-00020024

Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 
Wirkstoff: Satralizumab. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 120 mg Satralizumab in 1 ml. Sonstige Bestandteile: Histidin, Asparaginsäure, Arginin, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Enspryng wird als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) zur Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die anti-Aquaporin-4-IgG-(AQP4-IgG-)seropositiv sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Hyperlipidämie, Kopfschmerzen, Arthralgie, injektionsbedingte Reaktionen, erniedrigte Leukozytenzahl, Hypofibrinogenämie, Schlaflosigkeit, Migräne, Bradykardie, Hypertonie, allergische Rhinitis, Gastritis, Ausschlag, Pruritus, muskuloskelettale Steifigkeit, peripheres Ödem, erniedrigte Neutrophilenzahl, erniedrigte Thrombozytenzahl, erhöhte Transaminasen, erhöhtes Bilirubin im Blut, Gewichtszunahme. Verschreibungspflichtig. Hinweise der Fachinformation beachten.
Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, DE. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich. Vertreter in Deutschland: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen.
Stand der Information: Juni 2021.