NSCLC
Alecensa® NSCLC

Therapievorteile beim ALK-positiven NSCLC
Tyrosinkinase-Inhibitoren

Therapievorteile beim ALK-positiven NSCLC
Anwendungsbereich
  • Alecensa® 150 mg Hartkapseln
ALK+ NSCLC: Vorteile moderner Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)

Bei ALK-Fusions-positivem NSCLC hat der Einsatz hochselektiver Tyrosinkinase-Inhibitoren erhebliche Fortschritte ermöglicht. Zweitgenerations-TKI kommen nicht nur in der Zweitlinie, sondern seit 2017 auch als Erstlinientherapie zum Einsatz. Ein wichtiger Vorteil dieser Medikamente ist ihre Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden und im zentralen Nervensystem therapeutisch aktiv zu bleiben. Dadurch können sie das Risiko für ZNS-Metastasen senken und auch bei bereits vorhandenen Metastasen eingesetzt werden. Beide Aspekte tragen zur Verbesserung der Lebensqualität betroffener Patienten bei.
Alecensa® (Alectinib) – Beispielloses Gesamtüberleben

Mit einem bislang unerreichten medianen Gesamtüberleben (OS), Langzeitdaten bis zu 10 Jahren* und einem etablierten und gut handhabbaren Sicherheitsprofil ist und bleibt der Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Alecensa ein wichtiger Bestandteil in der Therapielandschaft des ALK+ NSCLC. Die jüngsten Daten der Phase-III Studie ALEX1 zeigen ein beispielloses Gesamtüberleben (OS) von 81,1 Monaten (vs Crizotinib: 54,2 Monate), (HR 0,78 (95 % KI: 0,56 - 1,08)†).2

Auch Patienten mit operablem ALK+ NSCLC profitieren von der zielgerichteten Therapie mit dem ALK-Inhibitor.3-5 In der adjuvanten Monotherapie ist der Median im krankheitsfreien Überleben nach vier Jahren noch nicht erreicht.5 Des Weiteren weist Alecensa ein konsistentes und gut handhabbares Sicherheitsprofil auf.1-6

 

Alle aktuellen Studiendaten finden Sie in unserem Slide-Deck
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Beispielloses Gesamtüberleben


Das mediane OS mit Alecensa von 81,1 Monaten gegenüber Crizotinib mit 54,2 Monaten HR 0,78 (95 % KI: 0,56 - 1,08)† ist bislang unerreicht. Der OS-Vorteil war zudem konsistent über fast alle Subgruppen hinweg zu beobachten. Wie zum Beispiel bei Patienten mit ZNS-Metastasen zu Studienbeginn#.2 In dieser Patientenpopulation lag das mediane OS mit Alecensa bei 63,4 Monaten gegenüber 30,9 Monaten mit Crizotinib (HR 0,68; 95 % KI: 0,40 – 1,15).2

 

Mehr zur intrakraniellen Wirksamkeit von Alecensa

 

Trotz einer im Median doppelt so langen Behandlungsdauer mit Alecensa als mit Crizotinib ist das Sicherheitsprofil konsistent und gut handhabbar.1-3
 
Progressionsfreies Überleben


Alecensa erreichte in der ALEX-Studie1 eine Verdreifachung des medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) auf etwa drei Jahre (Alecensa: 34,8 Monate (95 % KI; 17,7 – NR); Crizotinib: 10,9 Monaten lag (95 % KI; 9,1 – 12,9)). Dies entspricht einer Risikoreduktion für einen Krankheitsprogress um 57 % (HR: 0,43 (95 % KI; 0,32 – 0,58)).6
 
Vorteil im krankheitsfreien Überleben

Alecensa überzeugt im adjuvanten Setting mit einem klinisch signifikanten Vorteil im krankheitsfreien Überleben (DFS) gegenüber einer platinbasierten Chemotherapie.4 Nach vier Jahren lebten in der ITT-Population 75,5 % der Patienten im Alecensa-Arm krankheitsfrei (vs. 47,0 % im Chemotherapie-Arm).5 Zudem war unter der adjuvanten Monotherapie mit Alecensa auch das DFS im zentralen Nervensystem (DFS-ZNS)‡ bedeutsam verlängert, stratifizierte HR: 0,37 (95% KI: 0,19–0,74).5

 

Der Median im DFS ist unter Alecensa bislang nicht erreicht, während er mit Crizotinib für die Stadien II-IIIA und ITT§ bei 41,4 Monaten liegt (Stadien II-IIIA: 30,6 – 67,3, HR (95% KI): 0,36 (0,23 – 0,56); ITT: 30,6 – NE, HR (95% KI): 0,35 (0,23 – 0,54)).5

 

 

Die Daten zum OS waren nach einem medianen Follow-up von 48 Monaten noch nicht reif.5 Das Sicherheitsprofil entsprach weitgehend dem aus vorherigen Studien. Neue Sicherheitssignale wurden nicht beobachtet.4,5

In unserem Slide-Deck haben wir die wichtigsten Studiendaten rund um Alecensa beim ALK+ NSCLC zusammengefasst. Jetzt downloaden.

 

* Mediane Dauer des Follow-Up mit Alecensa: 53,45 Monate (0,5 – 126,8) gegenüber Crizotinib: 23,26 Monate (0,3 – 123,5)

† Die ALEX-Studie war nicht auf das OS als primären Endpunkt ausgelegt (Primärer Endpunkt der ALEX-Studie = PFS). Dies hat Einfluss auf die statistische Teststärke.

# durch den Prüfarzt bewertet

§ Stadien II-IIIA und Stadien IB-IIIA (ITT) Nach UICC/AJCC 7th edition

‡ DFS-ZNS definiert als: Ausbleiben von Rezidiven im ZNS oder Tod

Cisplatin + Pemetrexed, Cisplatin + Vinorelbin oder Cisplatin + Gemcitabin; Carboplatin bei Unverträglichkeit auf Cisplatin

1. Peters S et al., N Engl J Med 2017; 377(9): 829–838.
2. Mok T., ESMO Congress 2025, LBA73
3. Fachinformation Alecensa®, aktueller Stand.
4. Wu Y-L et al., N Engl J Med 2024; 390: 1265-1276.
5. Dziadziuszko R., ESMO Congress 2025, 1787MO.
6. Mok T et al., Ann Oncol 2020; 31(8): 1056–1064.
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