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ASH 2025

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Die wichtigsten Datenhighlights

Hier finden Sie eine übersichtliche Zusammenfassung der wichtigsten Studiendaten vom amerikanischen Hämatologie-Kongress und die vollständigen Slidekits zum Download:

1L DLBCL

Polatuzumab Vedotin + R-CHP (Pola-R-CHP) bei älteren DLBCL Patienten: Signifikante Vorteile gegenüber R-CHOP in großer RWE-Kohorte

Matasar M, et al., ASH 2025; Poster Presentation #4486

In dieser großen RWE-Studie mit über 1.000 Pola-R-CHP-Patienten (Ø 75 Jahre) aus der US-Medicare-Datenbank zeigte sich eine signifikante Reduktion des Risikos für Folgetherapie oder Tod um 21 % gegenüber R-CHOP (HR 0,79). Auch beim Gesamtüberleben (OS) bestätigt sich der positive Trend der POLARIX-Studie mit einer adjustierten Hazard Ratio von 0,88. Damit profitieren auch vulnerable Patienten von einer effektiveren Erstlinientherapie.1

Fazit
Pola-R-CHP zeigt auch unter Real-World-Bedingungen für DLBCL Patienten im fortgeschrittenen Alter eine überlegene Krankheitskontrolle, die signifikant häufiger eine Zweitlinie verhindert.1

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Pola-R-CHP: Real-World-Evidenz zur Effektivität und Sicherheit in der niedergelassenen Versorgung

Reagen P, et al., ASH 2025; Poster Presentation #6265

Diese retrospektive RWE-Analyse der US-amerikanischen Flatiron Health Datenbank umfasste 216 Patienten mit zuvor unbehandeltem DLBCL, deren Mehrheit (76 %) in einem niedergelassenen Versorgungskontext (Community Cancer Centers) behandelt wurde. Die Ergebnisse bestätigen die Effektivität: Die 12-Monats-Überlebensrate (OS) lag bei 87 % und die progressionsfreie Überlebensrate (PFS) betrug 83 %. Die Wirksamkeit war unabhängig von Subgruppen wie dem Cell-of-Origin-Status (GCB vs. non-GCB). Das Sicherheitsprofil erwies sich mit einer peripheren Neuropathie-Inzidenz von lediglich 9 % und einer behandlungsbedingten Abbruchrate von 7 % als gut handhabbar.2

Fazit
Die Daten bestätigen Pola-R-CHP als gut verträgliche Standardtherapie für den klinischen Alltag, deren Wirksamkeit sich auch in der breiten Anwendung unabhängig vom Cell-of-Origin zeigte.2

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r/r DLBCL

3-Jahres Follow-Up der STARGLO-Studie: medianes Gesamtüberleben unter Glofitamab▼ i.v. + GemOx besonders stark im 2L DLBCL NOS

Abramson JS, et al., ASH 2025; Poster Presentation #5519.

Das mediane OS wurde in der Gesamtpopulation auf 25,5 Monate verdoppelt. Besonders ausgeprägt war der Effekt in der Zweitlinie: Nach 36 Monaten sind mehr als die Hälfte der mit Glofitamab i.v. + GemOx behandelten Patienten noch am Leben – das mediane OS in der 2L wurde noch nicht erreicht. Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf, weiterhin gab es keine Hinweise auf eine kumulative Toxizität oder neue Langzeit-Nebenwirkungen.3

Fazit
Die Daten bestätigen Glofitamab als ersten bispezifischen Antikörper mit klarem OS-Benefit im 2L+ DLBCL NOS für ASCT-ungeeignete Patienten in einer randomisierten Phase III Studie – mit besonders nachhaltiger Wirksamkeit in der Zweitlinie bei guter Verträglichkeit.3

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Glofitamab i.v. + GemOx demonstriert in STARGLO-Studie überlegene Wirksamkeit vs. R-GemOx über alle Subgruppen hinweg

Abdulhaq H, et al., ASH 2025; Poster Presentation #3743.

In den vorgestellten Subgruppenanalysen zeigt Glofitamab i.v. + GemOx eine konsistent überlegene Wirksamkeit – unabhängig von Alter, Progresszeitpunkt oder Therapielinie. Besonders eindrücklich ist der Effekt in der Zweitlinie: ca. 8 von 10 Patienten mit CR nach Therapieende waren nach 24 Monaten noch am Leben und progressionsfrei. Auch Patienten mit frühem Rezidiv profitieren: Über 50 % erreichen eine CR. Auch bei älteren Patienten über 75 Jahre zeigte sich mit einem medianen OS von 33 Monaten eine sehr gute Wirksamkeit.4

Fazit
Glofitamab i.v. + GemOx überzeugt mit robuster Wirksamkeit in allen Subgruppen – besonders auch bei Patienten in der Zweitlinie und bei älteren Patienten mit DLBCL NOS, die nicht für eine ASCT geeignet sind.4

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r/r FL

Mosunetuzumab▼ i.v.: Längstes Follow-up für einen bispezifischen Antikörper im r/r FL

Budde E, et al., ASH 2025; Poster Presentation #5352.

Das mediane Follow-up von 60,2 Monaten liefert die bisher längsten Langzeitdaten eines CD20xCD3-bispezifischen Antikörpers bei stark vorbehandelten Patienten mit r/r FL (Median 3 Vortherapien). Unter der zeitlich begrenzten Therapie mit Lunsumio erreichten 60 % der Patienten eine Komplettremission (CR), wobei die mediane Dauer der CR (DOCR) noch immer nicht erreicht wurde und die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS) bei 78 % liegt. Auch in der Hochrisikogruppe (POD24) zeigte sich eine konsistente CR-Rate von 60 %, während das Sicherheitsprofil stabil blieb (keine neuen Toxizitäten) und eine Erholung der B-Zellen sowie Ig-Spiegel bestätigte.5

Fazit
Mosunetuzumab liefert die Evidenz für dauerhafte Remissionen und Langzeitüberleben. Die Daten bestätigen eine zuverlässige Therapie, die eine lange therapiefreie Zeit und eine gute Verträglichkeit garantiert – ausgerichtet auf die indolente Natur der Erkrankung.5

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Weitere Datenhighlights und Slidekits finden Sie auf Roche Medical Science:
Zu weiteren Daten
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Neue Chancen und deren Erfolgsaussichten in der Erstlinientherapie beim DLBCL
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Zu Einordnung von Columvi i.v. + GemOx als neue Therapieoption
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Neue Chancen und deren Erfolgsaussichten in der Erstlinientherapie beim DLBCL

2L: Zweitlinie, ASH: American Society of Hematology (Jahreskongress), ASCT: Autologe Stammzelltransplantation, CR: Komplettansprechen (Complete Remission), CRR: Komplettremissionsrate (Complete Remissions Rate), CRS: Cytokine Release Syndrome, DLBCL: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, DOCR: Dauer der Komplettremission (Duration of Complete Remission), FL: Follikuläres Lymphom, GCB: Germinal Center B-cell (Subtyp), GemOx: Gemcitabin plus Oxaliplatin, HR: Hazard Ratio, Ig: Immunglobulin, I.v.: intravenös, NOS: nicht anderweitig spezifiziert, ORR: Gesamtansprechrate (Overall Response Rate), OS: Gesamtüberleben (Overall Survival), PFS: Progressionsfreies Überleben (Progression-Free Survival), POD24: Progression of Disease within 24 months, Pola-R-CHP: Polatuzumab Vedotin + R-CHP, R-CHP: Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin und Prednisone, R-CHOP: Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine und Prednisone, R-GemOx: Rituximab plus Gemcitabin und Oxaliplatin, RWE: Real-World-Evidenz, TTNT-D: Time to next treatment or Death (Tod oder Folgetherapie), r/r DLBCL: rezidiviertes/refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, r/r FL: rezidiviertes/refraktäres follikuläres Lymphom.

1. Matasar M, et al., Real-world effectiveness of polatuzumab vedotin plus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (R-CHP) compared with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone (R-CHOP) among elderly Medicare beneficiaries with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in the United States, ASH 2025; Poster Presentation #4486.

2. Reagen P, et al., Patient characteristics and treatment outcomes with Pola-R-CHP: a real-world study of patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in the United States (US), ASH 2025; Poster Presentation #6265.

3. Abramson JS, et al., Sustained clinical benefit of glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) versus rituximab plus GemOx (R-GemOx) in patients with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): 3-year follow-up of STARGLO, ASH 2025; Poster Presentation #5519.

4. Abdulhaq H, et al., Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) vs rituximab (R)-GemOx in patients with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Efficacy and safety in patient subgroups, ASH 2025; Poster Presentation #3743.

5. Budde E, et al., Fixed treatment duration mosunetuzumab continues to demonstrate clinically meaningful outcomes in patients with relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) after ≥2 prior therapies: 5-year follow-up of a pivotal Phase II study, ASH 2025; Poster Presentation #5352.

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Medizinisch-wissenschaftliche Daten zur Hämato-Onkologie