2L: zweite Therapielinie; 3L+: dritte Therapielinie plus; ASCT: Autologe Stammzelltransplantation; CR: Komplettansprechen; CRS: Cytokine Release Syndrome; DLBCL: diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom; GemOx: Gemcitabin plus Oxaliplatin; i.v.: intravenös; NOS: nicht anderweitig spezifiziert; OS: Gesamtüberleben; PFS: progressionsfreies Überleben; R-GemOx: Rituximab in Kombination mit GemOx.
Vom Durchbruch zum 2L-Standard: Bispezifische Antikörper beim r/r DLBCL
Columvi®▼ (Glofitamab) i.v. + GemOx:
Off-the-shelf-Therapie mit kurativem Potenzial bei 2L DLBCL NOS
Erster bispezifischer Antikörper ab dem 1. Rezidiv
Die erste und einzige zugelassene off-the-shelf-Therapie mit kurativem Potenzial bei 2L DLBCL
NOS:1 – 6**
- Verdoppelt das mediane OS auf 25,5 Monate 2,***
- Vervierfacht das mediane PFS auf 14,4 Monate 2,***
- Verdoppelt die CR-Rate auf fast 60% 7,***
- Zeitlich begrenzte Therapiedauer für mehr therapiefreie Zeit und für Immunrekonstitution2,8
- CRS-Events waren überwiegend niedriggradig und auf den ersten Zyklus beschränkt – analog zur bekannten Columvi® i.v.-Monotherapie im 3L+ DLBCL8,9
Lesen Sie hier alles Wichtige rund um das 3-Jahres-Follow-up aus der Zulassungsstudie STARGLO
Entdecken Sie hilfreiche Informationen und Dokumente für den Einsatz von Columvi i.v. + GemOx
Columvi® i.v. + GemOx: Ein in den Leitlinien empfohlener neuer Standard für Patienten mit Früh- und Spätrezidiv im 2L DLBCL NOS, die nicht für eine ASCT** geeignet sind.10
*Kuratives Potential definiert als Erreichen eines Plateaus in der Kaplan-Meier-Kurve nach 3 Jahren Nachverfolgung. Dies schließt die zeitlich begrenzte Therapie mit Columvi® plus GemOx mit ein. Das mediane Gesamtüberleben (OS) mit Columvi® + GemOx wurde bei Patienten mit 2L DLBCL nicht erreicht (NE) (95 %-KI: 22,8 – NE), verglichen mit 14,4 Monaten (95 %-KI: 10,3 – 26,8) mit R-GemOx (HR 0,58 [95 %-KI: 0,38 – 0,89]); Datenschnitt Mai 2025.
** Columvi® in Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind.
*** im Vergleich zu R-GemOx, in der Gesamtpopulation 2L+
1. Abramson JS, et al.: Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin for relapsed/refractory DLBCL: 3-yearfollow-up of STARGLO, Blood Advances 2026; https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2026019764.
2. Abramson JS, et al. ASH 2025; Poster presentation 5519.
3. Abdulhaq H, et al. ASH 2025; Poster presentation 3743.
4. European Commission. Commission Implementing Decision of 10.4.2025. C(2025)2319 final. 2025.
5. Crump M, et al. Blood. 2017;130(16):1800-1808.
6. Thieblemont C, Gomes Da Silva M, Leppä S, et al. Hemasphere. 2025;9(9):e70207.
7. Abramson JS, et al. ASCO 2025; Oral presentation #7015.
8. Fachinformation Columvi®, aktueller Stand.
9. Abramson JS, et al. Lancet. 2024; 404:1940–54.
10. Onkopedia Leitlinie Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom. Stand: Dezember 2025. Abrufbar unter: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/diffuses-grosszelliges-bzell-lymphom/@@guideline/html/index.html#ID0EIIAE
Die Zweitlinientherapie des rezidivierten/refraktären (r/r) diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) erfordert wirksame und schnell verfügbare Optionen. Nach den CAR-T-Zelltherapien etablieren sich nun auch bispezifische Antikörper als ein neuer Standard in der Zweitlinie. Robuste neue Langzeitdaten und eine klare Empfehlung in der aktuellen Onkopedia-Leitlinie untermauern ihre klinische Relevanz.
Lesen Sie, was dies für die Versorgung Ihrer Patienten in der Praxis bedeutet.
Therapieentscheidung: Was empfehlen die aktuellen Onkopedia-Leitlinien, wenn in der zweiten Therapielinie eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht möglich ist?
Wirkmechanismus: Wie funktionieren bispezifische Antikörper?
Evidenz: Was zeigen aktuelle 3-Jahresdaten zu bispezifischen Antikörpern in der Zweitlinie?
Zweitlinie beim DLBCL: Neue Langzeitdaten fordern Status quo heraus
Die Prognose beim rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL) ist eine klinische Herausforderung. Rund 40 % der Patienten erleidet nach der initialen Therapie einen Rückfall, der mit einer deutlich schlechteren Überlebensprognose einhergeht.1,2 Dennoch: Auch in der zweiten Linie bleibt Kuration ein erreichbares Ziel - umso wichtiger ist eine fundierte Therapieentscheidung.
Insbesondere für Patienten, bei denen eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht möglich ist, bestand lange Zeit eine therapeutische Lücke. T-Zell-rekrutierende bispezifische Antikörper bieten hier einen neuen Ansatz, der nun durch belastbare 3-Jahres-Langzeitdaten gestützt wird.3 Ihre klinische Relevanz wird zudem durch die Empfehlung als Zweitlinienstandard in der aktuellen Onkopedia-Leitlinie (Dezember 2025) untermauert.4
Intelligente Brückenbauer: Das Wirkprinzip bispezifischer Antikörper
Bispezifische Antikörper sind eine innovative Klasse von Immuntherapien, die gleichzeitig zwei unterschiedliche Zielstrukturen binden und diese dadurch in räumliche Nähe bringen können. Bei der Behandlung von B-Zell-Lymphomen verbinden sie typischerweise ein Tumorantigen auf der B-Zelle (z.B. CD20) mit einem Aktivierungsrezeptor auf T-Zellen (z.B. CD3).1,5 Dadurch werden die T-Zellen direkt zur Tumorzelle geführt und können diese gezielt angreifen.
Diese gezielte Immunaktivierung bietet somit neue Optionen als Alternative zur CAR-T-Zelltherapie. 6
Ein weiterer Vorteil für die Praxis: Die Therapien sind schnell verfügbar und ermöglichen einen kurzfristigen Therapiestart.
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2L: Zweitlinie; DLBCL: diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom; r/r: rezidiviert/ refraktär; ASCT: autologe Stammzelltransplantation.
1. Lewis KL & Cheah CY. Leukemia & Lymphoma. 2024; 65(6):720-735.
2. Westin J & Sehn LH. Blood. 2022: 139(18):2737-2746.
3. Abramson JS, et al.: Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin for relapsed/refractory DLBCL: 3-yearfollow-up of STARGLO, Blood Advances 2026; https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2026019764.
4. Lenz G et al.Onkopedia-Leitlinie Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, Stand Dezember 2025.
5. Wang S, et al. EMBO Mol Med. 2021; 13(9):e14291.
