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2 Stunden an 2 Tagen - das Wichtigste des Jahres
Auch in 2024 war Roche Pharma bei den internationalen hämatologischen Sommerkongressen mit spannenden neuen Daten aus der malignen und klassischen Hämatologie präsent. Verschaffen Sie sich hier einen Überblick.
2 Stunden an 2 Tagen - das Wichtigste des Jahres
Neueste Studienupdates, Subgruppen-Analysen, pivotale Daten für zeitnahe Neuzulassungen sowie Indikationserweiterungen und vieles mehr wurden auf dem amerikanischen Krebskongress (31. Mai – 4. Juni in Chicago) und der Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) (13. – 16. Juni 2024 in Madrid) präsentiert.
Informieren Sie sich jetzt über Fortschritte beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), dem follikulären Lymphom (FL) und der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) oder schauen Sie sich die Aufnahmen der hybriden Satelliten-Symposien an, um einen Einblick in das breite und innovative Hämatologie-Portfolio von Roche zu erhalten.
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Neueste Studienupdates, Subgruppen-Analysen, pivotale Daten für zeitnahe Neuzulassungen sowie Indikationserweiterungen und vieles mehr wurden auf dem amerikanischen Krebskongress (31. Mai – 4. Juni in Chicago) und der Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) (13. – 16. Juni 2024 in Madrid) präsentiert.
Hier finden Sie eine Auswahl an Datenhighlights zu unseren zugelassenen Indikationen für Sie zusammengefasst. Alle weiteren Highlights finden Sie auf unserem Medical Portal.
Genomic profiling in a subgroup analysis of patients (pts) with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and extranodal (EN) sites of involvement in the phase 3 Pola-R-CHP versus R-CHOP (POLARIX) study.
Amerikanischer Krebskongress (Poster Abstract #7061), EHA (Poster Abstract #P1169)
Lue et al. berichten von einer Subgruppenanalyse von Patient:innen aus der POLARIXa-Studie mit DLBCL und extranodalem Befall.1 Dabei zeigte sich bei diesen Patient:innen ein verbessertes 2-Jahres-PFS von ∆ 9 % unter Polatuzumab Vedotin▼ + R-CHP vs. R-CHOP (75 % vs. 66 %, HR 0,72; 95 % KI 0,55–0,96). Die exploratorische Analyse bestätigt somit den klinischen Nutzen von Polatuzumab + R-CHP bei Patient:innen mit extranodalem Befall.1 Diese Ergebnisse sind konsistent mit dem 2- und 3-Jahres-PFS-Vorteil von ∆ 6,5 % bzw. ∆ 7,7 % aus der POLARIX-Studie bei Patient:innen bei IPI 2–5.2,3
Response in molecular subgroups and circulating tumor (ct)DNA kinetics in patients with relapsed and/or refractory (r/r) large b-cell-lympoma (LBCL) treated with glofitamab▼ monotherapy.
EHA (Poster Abstract #1239)
Carlo-Stella et al. untersuchten in einer explorativen Biomarker-Analyse die Prävalenz und klinische Bedeutung molekularer Subgruppen, sowie den prognostischen Stellenwert der ctDNA-Kinetik in 3L+ LBCL Patient:innen, die mit Glofitamab im Rahmen der NP30179 Studie behandelt wurden.4 Ein vergleichbares Ansprechen und PFS-Raten wurde über die Subgruppen ABC, GCB und UNC gesehen. Die ctDNA-Kinetiken in Patient:innen mit CR zeigten eine schnelle und anhaltende Reduktion über die zeitlich begrenzte Therapiedauer von 12 Zyklen Glofitamab hinaus. Mit Glofitamab wurde ein vergleichbares Ansprechen, unabhängig vom COO-Status erreicht. Die ctDNA-Kinetiken zeigen, dass ein schnelles und anhaltendes Ansprechen mit der begrenzen Therapiedauer von Glofitamab erzielt werden kann.
Glofitamab monotherapy retreatment in patients with heavily pre-treated relapsed or refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL): Results from a phase I/II study.
Amerikanischer Krebskongress (Poster Abstract #7020)
Bartlett et al. untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit der Re-Therapie mit Glofitamab in Patient:innen mit r/r NHL aus der NP30179 PhI/II-Studie.5 Patient:innen, die auf die initiale Therapie mit Glofitamab angesprochen hatten, konnten bei Progress erneut mit Glofitamab behandelt werden. Insgesamt haben 13 Patient:innen eine Re-Therapie erhalten. Davon zeigten neun Patient:innen ein erneutes Therapieansprechen. Das Sicherheitsprofil der Re-Therapie war handhabbar und vergleichbar mit dem der initialen Glofitamab-Therapie. Die zeitlich begrenzte Glofitamab-Monotherapie ermöglicht die Chance auf eine Re-Therapie. Die Analyse zeigt, dass einzelne Patient:innen von einer Re-Therapie mit Glofitamab profitieren können.
Mosunetuzumab▼ demonstrates clinically meaningful outcomes in high-risk patients with heavily pre-treated r/r FL after ≥3 years of follow-up: subgroup analysis of a pivotal phase II study
EHA (Poster Abstract #S233)
Assouline et al. präsentierten eine Subgruppenanalyse aus dem Datensatz der Mosuentuzumab-Zulassungsstudie mit einem Follow-up von über 3 Jahren, welche zeigte, dass die Subgruppe der POD24-Patient:innen vergleichbare Effektivitäts-Ergebnisse erzielte.6 Die Subgruppe der 3L-Patient:innen demonstrierte im Vergleich mit der Gruppe der 4L+ Patient:innen eine Verbesserung der CRR, der medianen DOCR und der 3-Jahres-PFS-Rate.6
Das Sicherheitsprofil war über alle Subgruppen, inklusive der Patient:innen ≥ 65 Jahre konsistent und gut handhabbar und unterstützt damit den Einsatz im ambulanten Setting.6
a POLARIX (n = 879) ist eine internationale, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Erstlinientherapie des DLBCL, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Polivy plus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison untersucht.
3L: Drittlinie; 4L+: Viertlinie plus; ABC: Aktivierte B-Zelle; COO: Ursprungszelle; CR: Komplettes Ansprechen; CRR: Komplette Ansprechrate; ctDNA: zirkulierende Tumor-DNA; DLBCL: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom; DOCR: Dauer des kompletten Ansprechens; FL: Follikuläres Lymphom; GCB: Keimzentrum B-Zelle; HR: Hazard Ratio; KI: Konfidenzintervall; IPI: Internationaler Prognostischer Index; LBCL: Großes B-Zell-Lymphom; NHL: Non-Hodgkin-Lymphom; PFS: Progressionsfreies Überleben; POD24: Progression of disease within 2 years; Pola: Polatuzumab Vedotin; R-CHOP: Rituximab + Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison; R-CHP: Rituximab + Cyclophosphamid, Doxorubicin, Prednison; r/r: rezidiviert/refraktär; UNC: nicht klassifiziert
1 Lue JK, et al. Genomic profiling in a subgroup analysis of patients (pts) with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and extranodal (EN) sites of involvement in the phase 3 Pola-R-CHP versus R-CHOP (POLARIX) study. ASCO 2024; Poster presentation #7061.
2 Tilly H, et al. Polatuzumab vedotin in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;386:351–363.
3 Herrera AF, et al. Risk profiling of patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) by measuring circulating tumor DNA (ctDNA): Results from the POLARIX study. ASH 2022; Oral presentation #542.
4 Carlo-Stella C, et al. Response in molecular subgroups and circulating tumor (ct)DNA kinetics in patients with relapsed and/or refractory (r/r) large B-cell-lymphoma (LBCL) treated with glofitamab monotherapy. EHA 2024; Poster presentation #P1239.
5 Bartlett NL, et al. Glofitamab monotherapy retreatment in patients with heavily pre-treated relapsed or refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL): Results from a phase I/II study. ASCO 2024; Poster presentation #7020.
6 Assouline S, et al. Mosunetuzumab demonstrates clinically meaningful outcomes in high-risk patients with heavily pre-treated r/r FL after ≥3 years of follow-up: subgroup analysis of a pivotal phase II study. EHA 2024; Oral presentation #S233.