Hämatologische Sommerkongresse 2024

Unsere Highlights auf den hämatologischen Sommerkongressen 2024

Neueste Studienupdates, Subgruppen-Analysen, pivotale Daten für zeitnahe Neuzulassungen sowie Indikationserweiterungen und vieles mehr wurden auf dem amerikanischen Krebskongress (31. Mai – 4. Juni in Chicago) und der Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) (13. – 16. Juni 2024 in Madrid) präsentiert.

Hier finden Sie eine Auswahl an Datenhighlights zu unseren zugelassenen Indikationen für Sie zusammengefasst. Alle weiteren Highlights finden Sie auf unserem Medical Portal.

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Genomic profiling in a subgroup analysis of patients (pts) with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and extranodal (EN) sites of involvement in the phase 3 Pola-R-CHP versus R-CHOP (POLARIX) study.
Amerikanischer Krebskongress (Poster Abstract #7061), EHA (Poster Abstract #P1169)

Lue et al. berichten von einer Subgruppenanalyse von Patient:innen  aus der POLARIX^a-Studie mit DLBCL und extranodalem Befall.¹ Dabei zeigte sich bei diesen Patient:innen ein verbessertes 2-Jahres-PFS von ∆ 9 % unter Polatuzumab Vedotin▼ + R-CHP vs. R-CHOP (75 % vs. 66 %, HR 0,72; 95 % KI 0,55–0,96). Die exploratorische Analyse bestätigt somit den klinischen Nutzen von Polatuzumab + R-CHP bei Patient:innen mit extranodalem Befall.¹ Diese Ergebnisse sind konsistent mit dem 2- und 3-Jahres-PFS-Vorteil von ∆ 6,5 % bzw. ∆ 7,7 % aus der POLARIX-Studie bei Patient:innen bei IPI 2–5.^2,3

Response in molecular subgroups and circulating tumor (ct)DNA kinetics in patients with relapsed and/or refractory (r/r) large b-cell-lympoma (LBCL) treated with glofitamab▼ monotherapy.
EHA (Poster Abstract #1239)

Carlo-Stella et al. untersuchten in einer explorativen Biomarker-Analyse die Prävalenz und klinische Bedeutung molekularer Subgruppen, sowie den prognostischen Stellenwert der ctDNA-Kinetik in 3L+ LBCL Patient:innen, die mit Glofitamab im Rahmen der NP30179 Studie behandelt wurden.⁴ Ein vergleichbares Ansprechen und PFS-Raten wurde über die Subgruppen ABC, GCB und UNC gesehen. Die ctDNA-Kinetiken in Patient:innen mit CR zeigten eine schnelle und anhaltende Reduktion über die zeitlich begrenzte Therapiedauer von 12 Zyklen Glofitamab hinaus. Mit Glofitamab wurde ein vergleichbares Ansprechen, unabhängig vom COO-Status erreicht. Die ctDNA-Kinetiken zeigen, dass ein schnelles und anhaltendes Ansprechen mit der begrenzen Therapiedauer von Glofitamab erzielt werden kann.

Glofitamab monotherapy retreatment in patients with heavily pre-treated relapsed or refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL): Results from a phase I/II study.
Amerikanischer Krebskongress (Poster Abstract #7020)

Bartlett et al. untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit der Re-Therapie mit Glofitamab in Patient:innen mit r/r NHL aus der NP30179 PhI/II-Studie.⁵ Patient:innen, die auf die initiale Therapie mit Glofitamab angesprochen hatten, konnten bei Progress erneut mit Glofitamab behandelt werden. Insgesamt haben 13 Patient:innen eine Re-Therapie erhalten. Davon zeigten neun Patient:innen ein erneutes Therapieansprechen. Das Sicherheitsprofil der Re-Therapie war handhabbar und vergleichbar mit dem der initialen Glofitamab-Therapie. Die zeitlich begrenzte Glofitamab-Monotherapie ermöglicht die Chance auf eine Re-Therapie. Die Analyse zeigt, dass einzelne Patient:innen von einer Re-Therapie mit Glofitamab profitieren können.

Follikuläres Lymphom (FL)

Mosunetuzumab▼ demonstrates clinically meaningful outcomes in high-risk patients with heavily pre-treated r/r FL after ≥3 years of follow-up: subgroup analysis of a pivotal phase II study
EHA (Poster Abstract #S233)

Assouline et al. präsentierten eine Subgruppenanalyse aus dem Datensatz der Mosuentuzumab-Zulassungsstudie mit einem Follow-up von über 3 Jahren, welche zeigte, dass die Subgruppe der POD24-Patient:innen vergleichbare Effektivitäts-Ergebnisse erzielte.⁶ Die Subgruppe der 3L-Patient:innen demonstrierte im Vergleich mit der Gruppe der 4L+ Patient:innen eine Verbesserung der CRR, der medianen DOCR und der 3-Jahres-PFS-Rate.⁶

Das Sicherheitsprofil war über alle Subgruppen, inklusive der Patient:innen ≥ 65 Jahre konsistent und gut handhabbar und unterstützt damit den Einsatz im ambulanten Setting.⁶

Unsere Highlights auf dem EHA 2024

Hybride Satelliten-Symposien

Referenzen

a POLARIX (n = 879) ist eine internationale, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Erstlinientherapie des DLBCL, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Polivy plus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison untersucht.

3L: Drittlinie; 4L+: Viertlinie plus; ABC: Aktivierte B-Zelle; COO: Ursprungszelle; CR: Komplettes Ansprechen; CRR: Komplette Ansprechrate; ctDNA: zirkulierende Tumor-DNA; DLBCL: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom; DOCR: Dauer des kompletten Ansprechens; FL: Follikuläres Lymphom; GCB: Keimzentrum B-Zelle; HR: Hazard Ratio; KI: Konfidenzintervall; IPI: Internationaler Prognostischer Index; LBCL: Großes B-Zell-Lymphom; NHL: Non-Hodgkin-Lymphom; PFS: Progressionsfreies Überleben; POD24: Progression of disease within 2 years; Pola: Polatuzumab Vedotin; R-CHOP: Rituximab + Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison; R-CHP: Rituximab + Cyclophosphamid, Doxorubicin, Prednison; r/r: rezidiviert/refraktär; UNC: nicht klassifiziert

1 Lue JK, et al. Genomic profiling in a subgroup analysis of patients (pts) with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and extranodal (EN) sites of involvement in the phase 3 Pola-R-CHP versus R-CHOP (POLARIX) study. ASCO 2024; Poster presentation #7061.

2 Tilly H, et al. Polatuzumab vedotin in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;386:351–363.

3 Herrera AF, et al.  Risk profiling of patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) by measuring circulating tumor DNA (ctDNA): Results from the POLARIX study. ASH 2022; Oral presentation #542.

4 Carlo-Stella C, et al. Response in molecular subgroups and circulating tumor (ct)DNA kinetics in patients with relapsed and/or refractory (r/r) large B-cell-lymphoma (LBCL) treated with glofitamab monotherapy. EHA 2024; Poster presentation #P1239.

5 Bartlett NL, et al. Glofitamab monotherapy retreatment in patients with heavily pre-treated relapsed or refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL): Results from a phase I/II study. ASCO 2024; Poster presentation #7020.

6 Assouline S, et al. Mosunetuzumab demonstrates clinically meaningful outcomes in high-risk patients with heavily pre-treated r/r FL after ≥3 years of follow-up: subgroup analysis of a pivotal phase II study. EHA 2024; Oral presentation #S233.