Frühes ALK+ NSCLC: Rezidivrisiko in der Adjuvanz

Operables NSCLC

Personalisierte Medizin beim operablen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom

Adjuvant und zielgerichtet das Rezidivrisiko verringern

Alecensa® 150mg Hartkapseln

Abstract

In den frühen Stadien des operablen ALK-Fusions-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (ALK+ NSCLC) ist Kuration das Ziel. Doch trotz R0-Resektion bleibt das Rezidivrisiko mit 55 % hoch – die (neo-)adjuvante Chemotherapie ändert daran nur wenig.^1,2 Hochselektive Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) bieten im adjuvanten Setting die vielversprechende Chance, das Risiko von Fern- und Lokalrezidiven zu minimieren und den kurativen Anspruch zu unterstützen.^3,4

Medizinische Anfrage
Sie haben eine medizinische oder pharmazeutische Anfrage zu unseren Arzneimitteln oder klinischen Studien? Kontaktieren Sie uns unter grenzach.medical_information@roche.com oder per Telefon +49 7624 / 14 2015 (Mo-Fr 8-18 Uhr).

Zugang zu allen Inhalten

Für unlimitierten Zugang zu aktuellen evidenzbasierten

klinischen Informationen erstellen Sie ein Konto im

Fachportal oder melden Sie sich an.

Registrieren

Sie haben bereits ein Konto? Anmelden >

Zahlreiche Studien und Praxiserfahrungen aus der Behandlung des fortgeschrittenen ALK+ NSCLC belegen konsistent die Wirksamkeit und Sicherheit von Alecensa® (Alectinib)⁵: rund 92.000 Patient:innen wurden weltweit bereits in der metastasierten Situation behandelt.⁶ Die Daten der ALEX- und ALINA-Studie zeigen, dass Alecensa sowohl in fortgeschrittenen als auch in frühen Stadien des ALK+ NSCLC die Prognose deutlich verbessern kann.^3,7 Dabei ist Alecensa der einzige ALK-TKI der für die adjuvante Monotherapie nach vollständiger Tumorresektion mit hohem Rezidivrisiko in den Stadien IB–IIIA^* zugelassen ist.⁶

Deutlich reduziertes Rezidivrisiko: Überzeugende Daten im adjuvanten Setting

Die zielgerichtete Therapie mit Alecensa kann nach kurativ intendierter Operation im frühen Stadium des ALK+ NSCLC das Rezidivrisiko im Vergleich zur standardmäßig eingesetzten platinbasierten Chemotherapie deutlich reduzieren. Das Besondere bei Alecensa: Auch die Gefahr eines intrakraniellen Progresses wird deutlich minimiert.^3,4 Nicht nur die Lebensqualität kann verbessert, auch das Therapieziel Kuration kann eher erreicht werden. Das zeigte die zulassungsrelevante Phase-III-Studie ALINA.³

Die ALINA-Daten zeigen:³

Das Rezidivrisiko war unter Alecensa deutlich geringer als unter Chemotherapie (12 % vs. 39 %; siehe Abbildung).
Auch das Risiko Hirnmetastasen zu bilden, konnte reduziert werden
(3 % vs. 11 %).

Signifikanter und konsistenter DFS^§-Vorteil^3,4

Die Behandlung mit Alectinib verringerte das Risiko für ein DFS-Event signifikant um 76 % im Vergleich zur Chemotherapie.
Der deutliche DFS-Vorteil zeigte sich über alle Stadien der Erkrankung^* hinweg.
Im ZNS konnte das Risiko für ein DFS-Event um 78 % reduziert werden.

Das Sicherheitsprofil entsprach weitgehend dem aus vorherigen Studien. Neue Sicherheitssignale wurden nicht beobachtet.³

Ausführliche Informationen zur ALINA-Studie.
Das Wichtigste zur ALINA-Studie als SmartFacts für das Smartphone.

*Stadien IB–IIIA, gemäß UICC/AJCC 7. Ausgabe; § definiert als Ausbleiben von Rezidiven im ZNS oder Tod.

ALK+ NSCLC: Anaplastische-Lymphomkinase-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom; DFS: krankheitsfreies Überleben; HR: Hazard Ratio; ITT: Intention to treat; KI: Konfidenzintervall; TKI: Tyrosinkinase-Inhibitor; ZNS: zentrales Nervensystem.

1. Uramoto H, Tanaka F. Transl Lung Cancer Res. 2014;3:242—249.

2. Vansteenkiste J et al. Ann Oncol 2019;30(8):1244-1253.

3. Wu Y-L et al. NEJM 2024; 390: 1265–1276.

4. Solomon BJ et al. ESMO 2023; Oral presentation, Abstr. #LBA2.

5. Fachinformation Alecensa®, aktueller Stand.

6. Alecensa® PBRER/PSUR 2023 – Roche Data on File.

7. Mok T et al., Ann Oncol 2020; 31(8): 1056–1064.

8. NSCLC Meta Analysis Group. Lancet 2014.