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bei ES-SCLC ab der ersten Linie
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Das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC) macht etwa 10 - 15 % aller Lungenkrebserkrankungen aus und ist durch schnelles Wachstum und eine frühe Metastasierung gekennzeichnet.1 Meist blieben Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkarzinom ("extensive stage", ES-SCLC) nach Diagnose nur wenige Monate. Mit der Zulassung der Chemo-Immuntherapie im Jahr 2019 gab es erstmals eine Verbesserung im medianen progressionsfreien (PFS) und Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.2,3
Das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC) macht etwa 10 - 15 % aller Lungenkrebserkrankungen aus und ist durch schnelles Wachstum und eine frühe Metastasierung gekennzeichnet.1 Meist blieben Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkarzinom ("extensive stage", ES-SCLC) nach Diagnose nur wenige Monate. Mit der Zulassung der Chemo-Immuntherapie bestehend aus Tecentriq® (Atezolizumab) und Carboplatin/Etoposid (CE) in der Erstlinie im Jahr 2019 gab es erstmals eine Verbesserung im medianen progressionsfreien (PFS) und Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.2,3 Eine Nachbeobachtungsstudie lieferte erstmals explorative Daten zum 7-Jahres-Überleben.4,5
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Im Interview erläutert Prof. Dr. Wolfgang Schütte, Chefarzt am Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, wie er bei ZNS-Metastasen vorgeht und was bei einem Progress zu beachten ist.
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Der PD-L1-Inhibitor Tecentriq ist in Kombination mit CE in der First-Line-Therapie für Patienten mit ES-SCLC zugelassen.3 Tecentriq stellte bei Zulassung den ersten medikamentösen Fortschritt in der First-Line-Therapie des ES-SCLC seit über 20 Jahren dar.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Hinzunahme von Tecentriq als immuntherapeutisches Wirkprinzip zu einer Chemotherapie in der First-Line-Behandlung von Patienten mit ES-SCLC wurde in der prospektiven, multizentrischen, globalen, doppelblinden Phase-III-Studie IMpower133 belegt.2
Die anschließende explorative Analyse IMbrella Aa lieferte nun die ersten 7-Jahres-Daten von ES-SCLC-Patienten, die mit Atezolizumab behandelt wurden.4,5 Aktuelle Real-World-Daten unterstreichen die Effektivität des IMpower133-Regimes.6,7
Hören Sie hier Expertenstimmen zur Bedeutung von Tecentriq für die Behandlung von ES-SCLC-Patienten.
Die Auswertung der IMpower133 nach einem medianen Follow-up von 22,9 Monaten bestätigte, dass Patienten von der Behandlung profitierten: Unter Tecentriq verbesserte sich das mediane OS signifikant. Lag es unter alleiniger Chemotherapie bei 10,3 Monaten, verlängerte die Hinzunahme des PD-L1-Inhibitors das mOS um 2 Monate.2,8
Das mediane PFS lag im Tecentriq-Arm bei 5,2 Monaten vs. 4,3 Monaten unter Placebo/CE. Verglichen mit der alleinigen Chemotherapie wurde durch die Hinzunahme von Tecentriq der Anteil an Patienten, die nach einem Jahr noch progressionsfrei waren, mehr als verdoppelt (12,6 % vs. 5,4 %).2
Abbildung mod. nach 2
Daten aus dem CRISP-Register zum deutschen Versorgungsalltag zeigen, dass die Erstlinientherapie mit Atezolizumab und Carboplatin/Etoposid rasch in der Praxis implementiert wurde: zum Zeitpunkt des Datenbankschnitts im Februar 2022 erhielten 71 % der ES-SCLC-Patienten die Chemo-Immuntherapie mit Atezolizumab.6 Aktuelle 3-Jahres-Daten und weitere Daten aus dem CRISP-Register sowie RWD aus aller Welt unterstreichen die Effektivität des IMpower133-Regimes.6,7
Eine Analyse der IMpower133 untersuchte den Effekt der Kombination aus Atezolizumab mit Carboplatin und Etoposid auf die intrakranielle Progression. In der IMpower133-Studie lag der Anteil an Patienten mit asymptomatischen Hirnmetastasen bei 8,5 %.2 Die Ergebnisse bestätigen: Unter der Behandlung mit dem PD-L1-Inhibitor blieben Patienten etwa doppelt so lange ohne intrakraniellen Progress wie im Kontrollarm (median 20,2 vs. 10,5 Monate).9 Das Risiko für einen ZNS-Progress reduzierte sich unter Chemo-Immuntherapie mit Atezolizumab um 34 %.9
Abbildung mod. nach 8
Die Auswertung zeigte zudem, dass die Therapie aus Tecentriq in Kombination mit Carboplatin und Etoposid bei ES-SCLC-Patienten das Auftreten von neuen Läsionen reduzierte – u.a. in Lunge, Lymphknoten, Leber, Nebenniere, Knochen sowie Pleura um rund 13 %.9
Der PD-L1-Inhibitor Tecentriq ist auch als subkutane Darreichungsform (Tecentriq® SC) verfügbar. Statt 30 bis 60 Minuten der i.v.-Gabe benötigt die Verabreichung von Tecentriq SC im Schnitt nur sieben Minuten. Tecentriq SC ermöglicht die subkutane Anwendung von Atezolizumab in allen zugelassenen Indikationen der intravenösen Form und hat sich als genauso wirksam und sicher erwiesen. Mehr
a Zu den Limitationen dieser Analyse gehören die geringe Anzahl an Patienten, die in die Untersuchung aufgenommen wurden (n = 18), mögliche Verzerrungen von Studienergebnissen und die fehlende Erhebung von Daten zur Tumorbeurteilung in IMbrella A. Im IMpower133-Vergleichsarm fehlen Langzeit-Nachbeobachtungsdaten, da eine Aufnahme in die Untersuchung nicht erlaubt war. Darüber hinaus haben acht Patienten (30,8 %) die Analyse nicht fortgesetzt und wurden zum letzten bekannten Überlebensdatum zensiert. Es wurde davon ausgegangen, dass die Entscheidung für die Teilnahme an IMbrella A unabhängig vom späteren Sterberisiko der Patienten war. Da in der Verlängerungsstudie kein formeller Hypothesentest durchgeführt wurde, ist es außerdem schwierig, klare Schlussfolgerungen zu ziehen.
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