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ENSPRYNG®▼

bei AQP4-Ak-seropositiver NMOSD

Anwendungshinweise

Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

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Anmeldung erforderlich       20. Februar 2023       Lesezeit: 4 min.

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Der Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor-Blocker Enspryng® (Satralizumab) ist als erste subkutane Therapieoption in einer Fertigspritze zur Behandlung von Aquaporin-4-Antikörper(AQP4-Ak)-seropositiver Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren direkt ab Diagnose zugelassen.1 Erfahren Sie nachfolgend alles Wissenswerte rund um die Anwendung von Enspryng.

Medizinische Anfrage
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Anwendungshinweise und Therapieschema1

Enspryng 120 mg wird mit einer Einzeldosis-Fertigspritze subkutan (s.c.) injiziert. Der gesamte Inhalt (1 ml) der Fertigspritze ist zu verabreichen.

  • Die empfohlene Initialdosis für die ersten drei Anwendungen beträgt: 120 mg als s.c.-Injektion alle zwei Wochen (erste Dosis in Woche 0, zweite Dosis in Woche 2 und dritte Dosis in Woche 4).
  • Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt: 120 mg als s.c.-Injektion alle vier Wochen.

Enspryng: Fertigspritze und Therapieschema

  • Es wird eine identische Dosierung bei jugendlichen Patient:innen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥  40 kg und bei erwachsenen Patient:innen verabreicht.
  • Es ist keine Dosisanpassung bei Patient:innen ab 65 Jahren notwendig.
  • Enspryng kann in der ersten Therapielinie direkt ab Diagnose zur Behandlung der NMOSD verabreicht werden, es entsteht keine Verzögerung durch eine vorherige Meningokokken-Impfung, da diese für den Therapiebeginn nicht notwendig ist.

Die 4-wöchige subkutane Verabreichung von Enspryng geht mit einem unkomplizierten Monitoring einher und ermöglicht ein patientenfreundliches Therapiemanagement. Nach ärztlicher Rücksprache und entsprechender Schulung durch medizinisches Fachpersonal können sich Patient:innen bzw. deren Betreuungspersonen das Medikament zuhause selbst verabreichen.

Enspryng und Impfen

  • Keine gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen und abgeschwächten Lebendimpfstoffe mit Enspryng.1
  • Abstand zwischen einer Lebendimpfung und Behandlungsbeginn mit Enspryng entsprechend aktueller Impfempfehlungen für immunmodulierende oder immunsuppressive Substanzen.
  • Empfehlung zur Durchführung bzw. Auffrischung sämtlicher Impfungen nach den geltenden Immunisierungsrichtlinien vor Behandlungsbeginn mit Enspryng.

  • Bei aktiver Infektion ist die Anwendung von Enspryng auszusetzen, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Außerdem ist während der gesamten Anwendung sorgfältig auf Anzeichen von Infektionen zu achten.1
  •  Als Vorsichtsmaßnahme wird die Anwendung von Enspryng während der Schwangerschaft nicht empfohlen.1
  • Empfohlene Laborwertkontrollen1:
    • ALT- und AST-Werte in den ersten drei Behandlungsmonaten alle vier Wochen, anschließend alle drei Monate für die Dauer eines Jahres; danach entsprechend klinischer Indikation; Absetzen von Enspryng bei ALT- oder AST-Werten > 5x oberen Normwerts.
    • Neutrophilenzahl über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen nach Behandlungsbeginn, danach entsprechend klinischer Indikation.

Therapiemanagement: Empfohlene Laborwertkontrollen

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation von Enspryng.1

1. Fachinformation Enspryng®

M-DE-00018113 

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Anwendungsmanagement

Materialien zur Anwendung und Dosierung sowie weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal

Wirksamkeit

Die Wirksamkeit von Enspryng® bei NMOSD wurde im Rahmen zweier Phase III-Studien untersucht.

Wirkmechanismus

Enspryng® ist ein humanisierter, monoklonaler Antikörper, der gegen den IL-6-Rezeptor gerichtet ist.

Das SAkura-Studienprogramm zu Enspryng® bei NMOSD

Alle Informationen zum SAkura-Studienprogramm von Enspryng bei NMOSD

Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 
Wirkstoff: Satralizumab. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 120 mg Satralizumab in 1 ml. Sonstige Bestandteile: Histidin, Asparaginsäure, Arginin, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Enspryng wird als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) zur Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die anti-Aquaporin-4-IgG-(AQP4-IgG-)seropositiv sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Hyperlipidämie, Kopfschmerzen, Arthralgie, injektionsbedingte Reaktionen, erniedrigte Leukozytenzahl, Hypofibrinogenämie, Schlaflosigkeit, Migräne, Bradykardie, Hypertonie, allergische Rhinitis, Gastritis, Ausschlag, Pruritus, muskuloskelettale Steifigkeit, peripheres Ödem, erniedrigte Neutrophilenzahl, erniedrigte Thrombozytenzahl, erhöhte Transaminasen, erhöhtes Bilirubin im Blut, Gewichtszunahme. Verschreibungspflichtig. Hinweise der Fachinformation beachten.
Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, DE. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich. Vertreter in Deutschland: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen.
Stand der Information: Juni 2021.

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